科学研究

华山医院牵头完成多项临床试验

发布日期:2021-09-30

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2021年9月30日,华山医院神经内科董强教授团队牵头的研究者发起的国内多中心临床试验“替奈普酶(铭复乐)治疗超时间窗急性缺血性卒中大血管闭塞患者的前瞻性、多中心、随机、开放标签、评估者盲、探索性临床试验”在全国13家中心完成最后一例患者入组,并启动扩大样本量的研究者发起的国内多中心“铭复乐(rhTNK-tPA)治疗超时间窗急性缺血性卒中大血管闭塞患者的前瞻性、多中心、开放性、终点盲法、分层区组随机、平行阳性对照临床试验”。这两项临床试验基于华山开展10多年的急性卒中组织学评估的工作基础,将为第三代国产溶栓药物在超窗患者中的应用提供循证证据,并在全国推广规范化的组织学评估流程。

2021826日,华山医院神经内科王坚教授团队牵头的国际多中心IIb临床试验“随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、剂量滴定研究,评价AM006用于治疗未使用左旋多巴的早期帕金森病患者的有效性和安全性”于华山医院虹桥院区正式启动,并于2021910日完成全球首例受试者入组。AM006 是一款新型非麦角类多巴胺受体激动剂,与现有同类药物比较,前期数据显示其对多巴胺 D2  D3 受体具有更加平衡的激动作用,副作用相对少。王坚教授团队此次牵头该国际多中心临床试验,为中国研究者在帕金森病新药研究中发挥更大贡献做出积极探索。

2021年8月,复旦大学附属华山医院神经内科赵重波教授带领的神经肌病亚专科组牵头全国7家医学中心(华山医院、千佛山医院、湘雅医院、宣武医院、福建协和医院、北京医院、华西医院)完成了和铂医药巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的II型临床研究(HARMONI-MG 2期),并将关键结果在珠海举办的中华医学会第二十三次全国神经病学学术会议上进行报告。

“金垂体”团队就库欣病手术后是否需要预防性抗凝治疗、如何开展预防性抗凝治疗这一临床关切,联合北京协和、广州中大附一、四川华西、武汉同济等国内著名神经外科中心,牵头开展了全国多中心的RCT研究——库欣病患者术后预防性抗凝的前瞻性、随机对照研究。该项目获上海市申康促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划的资助(300万)。

华山医院小儿神外牵头的注射用替莫唑胺治疗新诊断儿童脑胶质瘤有效性和安全性全国多中心前瞻性临床研究通过伦理,正式进入临床试验阶段。

2021年8月17日,华山医院神经内科程忻副教授牵头研究者发起的“脑出血后使用抗血小板药物进行二级预防的前瞻性、多中心、开放性、终点盲法、随机、对照、探索性临床试验”正式启动,截止2021年10月23日,已在全国启动了6家中心,入组了3例患者。

(华山医院)