中心新闻

牵头I期临床试验项目数量荣获上海市第一

发布日期:2022-12-14

图片 38.jpg

创新药物CSF-1R激酶抑制剂I期临床研究启动会


在华山医院临床试验机构与伦理委员会的保障下,本中心20227月以来高效启动26项一期临床试验,其中包括3项治疗神经系统疾病的创新型药物,作用机制及拟申报的适应症分别为癫痫(Kcnq钾通道激动剂)、肌萎缩侧索硬化症(CSF-1R激酶抑制剂)以及神经性疼痛(AT2R拮抗剂根据2022年中国医院药物临床年度报告,本中心牵头I期临床试验项目28项(不含BE),上海市排名第一,全国排名第四。此外,本中心曾研究的2项创新型新药获批上市,其中佩索利单抗注射液创新药在20221214日获批上市,该药物为国内首个获批专门用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作的治疗药物,并获得突破性治疗药物认定;另一项药物依拉环素于2023316日获批上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。